Day: July 11, 2022

REGULATED INFORMATION
INSIDE INFORMATION

Nyxoah Receives FDA IDE Approval to Initiate the ACCCESS Study of Genio® in Complete Concentric Collapse Patients

First ACCCESS patient expected to be implanted in Q4 2022

Mont-Saint-Guibert, Belgium – July 11, 2022, 8:00am CET / 2:00am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an Investigational Device Exemption (IDE) to enable Nyxoah to initiate a clinical trial, called ACCCESS, to evaluate the use of the Genio® system for the treatment of adult patients with moderate-to-severe OSA and Complete Concentric Collapse (CCC) of the soft palate. The FDA had previously granted Breakthrough Device Designation to Genio® to treat CCC patients.

In the ACCCESS trial, Nyxoah will implant up to 106 patients with co-primary efficacy endpoints of Apnea-Hypopnea Index (AHI) responder rate, per the Sher criteria, and Oxygen Desaturation Index (ODI) responder rate, both assessed at 12 months post-implant.  The first patient is expected to be implanted during the fourth quarter of 2022, in-line with prior guidance.

“The ACCCESS IDE approval is an important first step to unlocking an enormous patient population, as more than 30% of OSA patients in the U.S. have CCC. Nyxoah is the only hypoglossal nerve stimulation (HGNS) company with a positive CCC clinical trial and CCC approval in Europe, and the ACCCESS study further strengthens our leadership position in addressing the needs of these patients,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. “CCC patients who are refractory to CPAP are left with no option other than major palate surgery to treat their OSA. Our BETTER SLEEP trial, which enabled Nyxoah to secure a CCC label expansion in Europe and FDA Breakthrough Device Designation, demonstrated that Genio® can provide these patients with a minimally invasive solution for their disorder. Nyxoah is already the only HGNS company with European CCC approval, bilateral stimulation and both 1.5T and 3.0T full-body MRI compatibility, and the ACCCESS trial is further demonstrating Nyxoah’s mission of offering HGNS solutions to all patients suffering from CCC. We are seeing outstanding results in CCC patients treated with Genio® in Europe and are excited to begin the ACCCESS study and make Genio® available to as many patients as possible.”

“Patients with Complete Concentric Collapse at the soft palate, who have failed CPAP, represent a significant unmet need in the treatment of OSA since, currently, the only FDA approved hypoglossal nerve stimulation therapy is contraindicated for these patients,” commented Dr. Maria Suurna, Otolaryngologist and Director of Sleep Surgery at the University of Miami Health. “The ACCCESS study provides hope for these patients, and their treating physicians, that there may soon be a minimally invasive surgical solution to address their OSA. I, along with the entire sleep community, applaud Nyxoah for developing Genio® with bilateral hypoglossal nerve stimulation and for conducting the ACCCESS trial to provide a treatment alternative for this underserved population.”

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company is currently conducting the DREAM IDE pivotal study for FDA and US commercialization approval.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Contacts:
Nyxoah
Loic Moreau, Chief Financial Officer
corporate@nyxoah.com
+32 473 33 19 80

Jeremy Feffer, VP IR and Corporate Communications
jeremy.feffer@nyxoah.com
+1 917 749 1494

Attachment

• ENGLISH_ACCCESS IDE Approval PR _FINAL

• The new agreement will see OKX become Official Training Kit partner for the 2022/23 season.
• To celebrate the announcement, OKX has commissioned renowned street artist Akse P19 and Global Street Art Agency to create artworks featuring Manchester City players Haaland, Grealish, Cancelo and Stones, across four locations in Manchester.
• Last week, OKX were also announced as presenting partner of Man City’s Trophy Tour 2022, as it returns for the first time since 2019.

MANCHESTER, United Kingdom, July 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — OKX, one of the world’s leading cryptocurrency platforms, today announced that it will be the Official Training Kit Partner of Manchester City for the 2022/2023 season.

The agreement will see OKX featured across the training kit of the Manchester City men’s and women’s first teams. The men’s first team will debut the training kit when returning for their first pre-season training session today, with the women’s team wearing the kit on their return to training next month. OKX was announced as Manchester City’s Official Cryptocurrency Exchange Partner in March.

Haider Rafique, Global Chief Marketing Officer, OKX, said: “The real grit and perseverance is built on the training ground. This is the way we want to nurture new users on our platform. Being Man City’s Official Training Kit Partner helps us extend that mindset from the training ground over to our trading app community. We want our community to learn from that mindset and use our demo trading feature to train for the real exchange just like Man City players train before the beginning of the season. Our partnership with Man City has provided a great platform through which we have the opportunity to educate those curious about crypto and offer those already involved the training they need to participate responsibly.”

OKX’s training kit partnership with Manchester City is based on shared values. Just as Man City emphasises training innovatively to achieve excellence, OKX’s mission is to educate and inform customers in order to make them responsible long-term traders. It is this shared focus on being at the cutting edge of the industry that will lead to a new era of disruptive fan engagement and web3-based experiences.

Roel de Vries, Group Chief Operating Officer, City Football Group, said, “We are pleased to expand our relationship with OKX today, as they become the Official Training Kit Partner of Manchester City. OKX and Man City are aligned on values such as innovation and success and for both parties, everything starts with training and education. Since the initial partnership began in March 2022, we have worked together to ‘supercharge the fan experience’ through a number of exciting content activations ahead of high profile fixtures during the culmination of the 2021/22 season and we look forward to continuing to develop these opportunities over the coming year.”

In line with the training kit announcement, OKX has commissioned renowned street artist Akse P19 and Global Street Art Agency to create artworks featuring Erling Haaland, Jack Grealish, João Cancelo and John Stones across four locations in Manchester. The murals will be fitted out with QR codes that fans can scan for a chance to win their very own season ticket in the OKX Hospitality Box.

OKX is also the presenting partner of Manchester City’s first global Trophy Tour since 2019 following the club’s fourth title win in five years. The tour will see Manchester City and OKX take the Premier League trophy to the doorsteps of fans in markets including France, Spain, the UAE, Korea, and, for the first time ever, Mexico, Norway and South Africa.

OKX’s future ambitions with Manchester City include continuing to supercharge the fan experience, providing key learning initiatives and resources to help customers trade responsibly, and delivering programs to empower and enrich the Manchester community.

For further information, please contact:
Media@okx.com

About OKX
OKX is a leading crypto trading app, and a Web3 ecosystem. Trusted by more than 20 million global customers in over 180 international markets, OKX is known for being the fastest and most reliable crypto trading app of choice for traders globally.

Since 2017, OKX has served a global community of people who share a common interest in participating in a new financial system that is designed to be a level playing field for everyone. We strive to educate people on the potential of crypto markets and how to trade responsibly. Beyond the OKX trading app, the OKX Wallet is our latest offering for people looking to explore the world of NFTs and the metaverse while trading GameFi and DeFi tokens.

To learn more about OKX, download our app or visit: okx.com

About Manchester City Football Club:
Manchester City FC is an English Premier League club initially founded in 1880 as St Mark’s West Gorton. It officially became Manchester City FC in 1894 and has since then gone onto win the European Cup Winners’ Cup, eight League Championship titles, including six Premier League titles (2012, 2014, 2018, 2019, 2021, 2022), and six FA Cups. Manchester City FC is one of 12 clubs comprising the City Football Group and counts New York City FC and Melbourne City FC among its sister clubs.

Under manager Pep Guardiola, one of the most highly-decorated managers in world football, the Club plays its domestic and UEFA Champions League home fixtures at the Etihad Stadium, a spectacular 55,000 seat arena that City have called home since 2003. Today, the Stadium sits on the wider Etihad Campus, which also encompasses the City Football Academy, a state-of-the-art performance training and youth development facility located in the heart of East Manchester. Featuring a 7,000 capacity Academy Stadium, the City Football Academy is also where Manchester City Women’s Football Club and the Elite Development Squad train on a daily basis and play their competitive home games.

For more information, please visit www.mancity.com

เมืองอาลิกันเต ประเทศสเปน, July 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — วันนี้ Herbies Seeds ประกาศเปิดตัวการขายเมล็ดกัญชาออนไลน์ในประเทศไทย มาดูว่าทำไมการซื้อเมล็ดพันธุ์กัญชาในประเทศไทยจาก Herbies จึงเป็นความคิดที่ยอดเยี่ยม และอะไรที่ทำให้การซื้อในร้านเมล็ดพันธุ์ของเราเป็นประสบการณ์ที่น่าพึงพอใจ

แม้ว่าการปลูกกัญชาในประเทศไทยเพิ่งจะถูกกฎหมายเมื่อไม่นานมานี้ แต่การซื้อเมล็ดกัญชายังคงเป็นเรื่องละเอียดอ่อนสำหรับคนไทยจำนวนมากที่รู้สึกไม่มั่นใจเมื่อจะสั่งซื้อทางออนไลน์เป็นครั้งแรก เรานำเสนอโพสต์นี้เพื่อให้คุณรู้สึกสบายใจ และแสดงให้เห็นว่าการซื้อพันธุ์กัญชาซึ่งเป็นที่ต้องการอย่างสูงจาก Herbies นั้นง่ายเพียงใด

หลายสิบปีที่ผ่านมา Herbies ได้ช่วยเปลี่ยนใจลูกค้าที่ระแวดระวังและสนใจอยากลองให้กลายมาเป็นลูกค้าประจำ โดยซื้อพันธุ์กัญชาชั้นหนึ่งอย่างต่อเนื่อง เพื่อปลูกต้นกัญชาที่สมบูรณ์ แข็งแรง ให้ผลผลิตสูง และเหนือสิ่งอื่นใดคือกัญชาที่ออกฤทธิ์ได้ดี เรียนรู้ทุกอย่างเกี่ยวกับการเลือกเมล็ดพันธุ์ นโยบายการกำหนดราคา การชำระเงินและการจัดส่ง การช่วยเหลือลูกค้า และเหตุผลที่ทำให้ Herbies เป็นแหล่งเมล็ดพันธุ์กัญชาที่ดีที่สุดในประเทศไทย

เมล็ดพันธุ์จำนวนนับพันจากผู้เพาะพันธุ์ที่ดีที่สุดในโลก

ตอนนี้เป็นเวลาที่น่าตื่นเต้นที่สุดในการปลูกกัญชา เพราะประเทศไทยเพิ่งอนุญาตให้ปลูกกัญชาได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย แม้ว่าจะไม่มีธนาคารเมล็ดพันธุ์ในประเทศไทย แต่ Herbies มีสายพันธุ์มากมายที่คุณสามารถเลือกซื้อได้จากทั่วทุกมุมโลก และจากทุกทศวรรษในช่วงครึ่งศตวรรษที่ผ่านมา สิ่งที่คุณต้องทำคือ ค้นหาร้านขายเมล็ดพันธุ์ที่เหมาะสม และ Herbies คือซุปเปอร์มาร์เก็ตขนาดใหญ่สำหรับเมล็ดกัญชาในประเทศไทย

เราขายเมล็ดพันธุ์กัญชามาประมาณ 20 ปีแล้ว และทำธุรกิจกับผู้เพาะเมล็ดพันธุ์กว่า 120 รายในขณะนี้ สำหรับคุณ นี่หมายถึงโอกาสที่จะได้ค้นหากัญชามากกว่า 2,000 สายพันธุ์ และค้นหาพันธุ์ที่เหมาะกับสไตล์และบุคลิกภาพที่กำลังพัฒนาของคุณ

โดยทั่วไปแล้ว เรามีทุกอย่างสำหรับคุณ และหากคุณไม่พบสายพันธุ์ที่ต้องการนำไปปลูกเองในประเทศไทย โปรดติดต่อเรา แล้วเราจะจัดหาให้คุณในไม่ช้า ความลับของเราคืออะไร เราดำเนินงานจากสเปน ศูนย์กลางเมล็ดพันธุ์กัญชาที่ถูกกฎหมาย และอยู่ในเขตพื้นที่เดียวกันกับผู้ค้าส่งรายใหญ่ที่สุดของโลก

ด้วยการทำงานร่วมกับธนาคารเมล็ดพันธุ์ชั้นนำของโลก เราจึงรับประกันคุณภาพสูงสุดของเมล็ดพันธุ์ที่นำมาขายโดยไม่จำเป็นต้องอวดอ้าง กัญชาทุกต้นที่คุณปลูกด้วยเมล็ดพันธุ์ของเรา ได้ผ่านการคัดเลือกพันธุ์ การผสมข้ามพันธุ์อย่างระมัดระวัง และการดูแลอย่างใส่ใจเต็มที่จากประสบการณ์ที่สั่งสมมานานหลายปี

โครงการเพาะพันธุ์ภายในของ Herbies

ใครจะเป็นคนตัดสินได้ดีว่าผู้ปลูกและผู้สูบต้องการอะไร ถ้าไม่ใช่ผู้ที่ทุ่มเทเวลากว่า 20 ปีเพื่อจัดหาบริการให้ตรงกับทุกความต้องการ รับฟังทุกความคิดเห็น และให้คำปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน ความเชี่ยวชาญนี้ไม่ควรสูญเปล่า ดังนั้นในปี 2020 เราจึงตัดสินใจที่จะเปิดตัวเมล็ดพันธุ์ของเราเอง และเราสามารถรับรองคุณภาพของกัญชาทุกพันธุ์ที่เป็นต้นตัวเมียและออกดอกได้เอง

ไม่ต้องสงสัยเลยว่าสายพันธุ์ที่ดีที่สุดในคอลเลกชันของเราคือ Grandmommy Purple จากตัวอย่างของสายพันธ์ุนี้ที่ได้รับการดูแลอย่างดีเป็นพิเศษจะมี THC ถึง 33% ซึ่งมีฤทธิ์ตามธรรมชาติที่สูงอย่างไม่น่าเชื่อ จนได้รับความสนใจนำลงในนิตยสาร High Times คุณคงคิดว่าการลบสถิตินี้ไม่ใช่สิ่งที่เกิดขึ้นได้ง่าย ๆ แต่รอทำความรู้จักกับ Apple Betty เสียก่อน เชื่อหรือไม่ว่าสายพันธุ์ใหม่ในคอลเลกชันของเราโด่งดังภายในเวลาสั้น ๆ จากนิตยสาร High Times เช่นเดียวกัน ซึ่งเป็นสิ่งควรค่าและน่าจะได้รับความสนใจมากยิ่งขึ้นด้วย THC 28-33% และรสชาติแอปเปิ้ลเขียวที่หายาก

เราไม่เคยหยุดนิ่งในการปลูกกัญชาของเรา ด้วยการผสมข้ามและผสมข้ามซ้ำสายพันธ์ุที่ทันสมัยที่สุดในตลาดอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อย เพื่อสร้างสายพันธุ์ใหม่ที่มีความโดดเด่นอยู่ตลอดเวลา เมื่อเรามอบข้อเสนอใหม่ เราต้องแน่ใจว่าข้อเสนอนั้นเป็นสิ่งที่ตรงกับความต้องการของลูกค้ามากที่สุด นั่นคือการออกฤทธิ์ที่เหนือชั้นกว่า รสชาติที่น่าลิ้มลอง และให้ผลผลิตที่สูง และเราไม่ลืมว่าหลาย ๆ คนอยากให้ออกดอกได้เองด้วย Godzilla Cookies Auto,Gelato Autoและอีกมากมาย เป็นพันธุ์ที่ขายดีมากในอันดับต้น ๆ ของเรา

ร้านค้าที่ให้ความสำคัญกับลูกค้าอย่างแท้จริง

ความหลากหลายและคุณภาพของสายพันธุ์เป็นรากฐานความสำเร็จที่ยอดเยี่ยม แต่ผู้ซื้อออนไลน์ยุคใหม่ต้องการมากกว่านั้น ซึ่งได้แก่ การช่วยเหลือลูกค้าตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน ตัวเลือกการชำระเงินที่หลากหลาย การจัดส่งที่เชื่อถือได้และรวดเร็วไปยังประเทศไทย และเรารับประกันทั้งหมดนี้

ความพึงพอใจของคุณในฐานะลูกค้า เริ่มจากการสามารถสนทนากับทีมสนับสนุนของเรา ปรึกษาถึงความต้องการและความคาดหวังต่าง ๆ และเลือกเมล็ดพันธุ์ที่เหมาะกับความต้องการของคุณเอง คุณไม่จำเป็นต้องรู้เกี่ยวกับการปลูกกัญชาเลยด้วยซ้ำ พนักงานที่เป็นมิตรของเราจะให้คำปรึกษาแก่คุณ จนกว่าคุณจะมีข้อมูลในการตัดสินใจที่พึงพอใจว่าจะทำอย่างไรต่อไป

ส่วนที่ง่ายก็คือ การชำระเงินสำหรับการสั่งซื้อ คุณสามารถชำระเงินด้วย Bitcoin บัตรเครดิตและเดบิต และการโอนเงินผ่านธนาคาร ด้วยวิธีการชำระเงินเหล่านี้ คุณจะสามารถชำระค่าเมล็ดกัญชาได้อย่างปลอดภัย และรับของทางไปรษณีย์ในซองธรรมดาที่ไม่มีเครื่องหมาย ทุกคำสั่งซื้อมาพร้อมกับการรับประกันการจัดส่งและรับประกันการงอก หากมีสิ่งใดผิดพลาด คุณสามารถส่งข้อความถึงฝ่ายช่วยเหลือลูกค้าได้ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน แล้วเราจะอยู่เคียงข้างคุณเสมอ

ชื่อเสียงที่โดดเด่นและมีลูกค้าพึงพอใจมากมาย

สำหรับ Herbies การช่วยเหลือลูกค้าไม่ได้หยุดลงหลังจากการซื้อ คุณวางใจได้ว่าเราจะคอยช่วยเหลือหากมีสิ่งผิดพลาดเกิดขึ้น แม้ว่าจะไม่ใช่ความผิดของเราก็ตาม การปลูกกัญชาเป็นขั้นตอนที่ใช้เวลานาน และเราเข้าใจดีว่าการรับคำสั่งซื้อทางไปรษณีย์พร้อมการรับประกันการจัดส่งของเรา เป็นเพียงก้าวแรกของการเดินทางที่ยาวนานของคุณ และคุณต้องการความช่วยเหลือทุกอย่างเท่าที่จะทำได้

ทีมงานของเราที่ Herbies ทำงานได้อย่างยอดเยี่ยมในเรื่องนี้ และคุณสามารถตรวจสอบได้ด้วยตัวคุณเองว่า ลูกค้าของเราตระหนักถึงคุณค่าความช่วยเหลือที่ได้รับมากเพียงใด เราได้รับคำติชมจากลูกค้ากว่าพันราย review.io และได้คะแนนเฉลี่ย 4.8 ซึ่งหมายความว่าผู้คนไว้วางใจเรา และเราอยู่ในกลุ่มที่ได้รับความพึงพอใจระดับสูงสุดในอุตสาหกรรม

Herbies ยังเป็นที่รู้จักกันดีในฟอรัมกัญชาและชุมชนผู้ปลูกกัญชา ซึ่งพูดถึงคุณภาพของเมล็ดพันธุ์และบริการของเราในแง่ดี ลองเข้าไปดูด้วยตัวเองว่าทำไม Herbies จึงเป็นร้านค้าที่ยอดเยี่ยมสำหรับการเลือกซื้อเมล็ดกัญชาออนไลน์ในประเทศไทย

หนึ่งคำสั่งซื้อมีค่านับพันคำ

การค้นหาร้านขายเมล็ดพันธุ์และธนาคารเมล็ดพันธุ์ที่น่าเชื่อถือที่สุดทางออนไลน์นั้น จะให้ผลลัพธ์ที่ต้องการเพียงไม่กี่ร้าน และคุณมั่นใจได้ว่า Herbies มีความโดดเด่นมากอย่างที่ผู้นำในอุตสาหกรรมควรจะเป็นในกลุ่มร้านค้าเหล่านั้น

การซื้อเมล็ดพันธุ์กัญชาออนไลน์ที่ Herbies นั้นง่ายและปลอดภัย และกัญชาเติบโตได้ดีในสภาพอากาศของประเทศไทย ในเมื่อตอนนี้การปลูกกัญชาในประเทศไทยเป็นเรื่องถูกกฎหมายแล้ว ทำไมไม่ลองดูล่ะ คุณจะรู้ได้สึกได้ทันทีถึงความสะดวกราบรื่นในการซื้อที่ร้าน Herbies และในอีกไม่กี่สัปดาห์ คุณจะตื่นเต้นเมื่อได้รับสินค้าที่สั่งซื้อไป จากนั้นก็จะได้รับความตื่นเต้นสูงสุด เมื่อเก็บเกี่ยวดอกตูมที่มีฤทธิ์สุดยอดชุดแรกจาก Herbies

Herbies Seeds

herbiesheadshop.com

+44 800 520 0058

sales@herbiesheadshop.com