Tag Archives: ASEAN

Algernon Announces Availability of its NP-120 Ifenprodil Drug for Compassionate Use for Coronavirus

VANCOUVER, British Columbia, March 06, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (the “Company” or “Algernon”) a clinical stage pharmaceutical development company is pleased to announce that it will set aside some of its NP-120 (Ifenprodil) drug supply from its planned phase 2 study for idiopathic fibrosis and chronic cough, to make it available on a compassionate use basis, to physicians and their patients with the most serious cases of coronavirus.

The decision was made based on the results of an independent study of Ifenprodil which showed a 40% improvement in mortality and significantly reduced acute lung injury (ALI) in a recent H5N1 animal study. H5N1 is one of the most lethal form of influenza known with a 53% mortality rate.

Since Ifenprodil is an already approved drug with a known safety history, it can be safely administered to patients without additional pre-clinical testing.

“If we see a similar response in coronavirus patients as seen in the H5N1 animal study, a far more lethal form of influenza, we believe that patient outcomes should be significantly improved”, said Christopher J. Moreau, CEO of Algernon.

Algernon welcomes contact from health organizations and physicians globally to learn more about NP-120 (Ifenprodil).

Management’s belief that NP-120 (Ifenprodil) is a possible treatment for COVID-19, (coronavirus) is based on historic animal studies and not on human trials.

About NP-120 (Ifenprodil)

NP-120 (Ifenprodil) is an N-methyl-d-aspartate (NDMA) receptor glutamate receptor antagonist specifically targeting the NMDA-type subunit 2B (Glu2NB). Ifenprodil also exhibits agonist activity for the Sigma-1 receptor, a chaperone protein up-regulated during endoplasmic reticulum stress. Although the anti-fibrotic activity of Ifenprodil in IPF is not known, recent studies have suggested a link between both receptors and pathways associated with fibrosis.

Glutamate (Glu) is the main excitatory neurotransmitter which acts on glutamate receptors in the central nervous system (CNS) but overactivation of these receptors can cause several damages to neural cells including death. Recent studies show that the glutamate agonist N-methyl-d-aspartate (NMDA) can trigger acute lung injury (ALI). ALI is a direct and indirect injury to alveolar epithelial cells and capillary endothelial cell, causing diffuse pulmonary interstitial and alveolar edema and acute hypoxic respiration failure. ALI is characterized by reduced lung volume and compliance, and imbalance of the ventilation/perfusion ratio, inducing hypoxemia and respiratory distress and its severe stage (oxygen index <200) known as acute respiratory distress syndrome (ARDS). (1)

NP-120 (Ifenprodil – brand name Cerocal) was initially developed by Sanofi in the 1990s in the French and Japanese markets for the treatment of circulatory disorders. The drug is genericized and sold in Japan.

Algernon has filed new intellectual property rights for NP-120 (Ifenprodil) for the treatment of respiratory diseases.

About Algernon Pharmaceuticals Inc. 

Algernon Pharmaceuticals is a clinical stage pharmaceutical development company focused on advancing its lead compounds for non–alcoholic steatohepatitis (NASH), chronic kidney disease (CKD) inflammatory bowel disease (IBD), idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and chronic cough.

CONTACT INFORMATION

Christopher J. Moreau
CEO
Algernon Pharmaceuticals Inc.
604.398.4175 ext 701

info@algernonpharmaceuticals.com
investors@algernonpharmaceuticals.com
www.algernonpharmaceuticals.com.

The CSE does not accept responsibility for the adequacy or accuracy of this release.

Neither the Canadian Securities Exchange nor its Market Regulator (as that term is defined in the policies of the Canadian Securities Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release. The Canadian Securities Exchange has not in any way passed upon the merits of the proposed transaction and has neither approved nor disapproved the contents of this press release.

CAUTIONARY DISCLAIMER STATEMENT: No securities regulatory authority or stock exchange has reviewed nor accepts responsibility for the adequacy or accuracy of the content of this news release. This news release contains forward-looking statements relating to the closing of the Offering, product development, licensing, commercialization and regulatory compliance issues and other statements that are not historical facts. Forward-looking statements are often identified by terms such as “will”, “may”, “should”, “anticipate”, “expects” and similar expressions. All statements other than statements of historical fact, included in this release are forward-looking statements that involve risks and uncertainties. There can be no assurance that such statements will prove to be accurate and actual results and future events could differ materially from those anticipated in such statements. Important factors that could cause actual results to differ materially from the Company’s expectations include the failure to satisfy the conditions of the relevant securities exchange(s) and other risks detailed from time to time in the filings made by the Company with securities regulations. The reader is cautioned that assumptions used in the preparation of any forward-looking information may prove to be incorrect. Events or circumstances may cause actual results to differ materially from those predicted, as a result of numerous known and unknown risks, uncertainties, and other factors, many of which are beyond the control of the Company. The reader is cautioned not to place undue reliance on any forward-looking information. Such information, although considered reasonable by management at the time of preparation, may prove to be incorrect and actual results may differ materially from those anticipated. Forward-looking statements contained in this news release are expressly qualified by this cautionary statement. The forward-looking statements contained in this news release are made as of the date of this news release and the Company will update or revise publicly any of the included forward-looking statements as expressly required by applicable law.

      (1)   https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5938426/

Sundance Energy Inc. Announces Fourth Quarter and Full-Year 2019 Earnings Conference Call

DENVER, March 06, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Sundance Energy Inc. (NASDAQ: SNDE) (“Sundance” or the “Company”) today announced timing and details for its fourth quarter and full-year 2019 earnings call.

Date: United States: Monday, March 16, 2020 – Australia: Tuesday, March 17, 2020

Time: United States: 4:00 PM MDT – Australia: 9:00 AM AEDT

USA Participants Toll Free dial-in: (844) 831-3022

Australian participants Toll Free dial-in: 1 80 0005 989
Australian (Sydney) Local dial-in: 02 82 239 773

Hong Kong participants Toll Free dial-in: 800 966 253
Hong Kong Local dial-in: 5819 4851

Singapore participants Toll Free dial-in: 800 852 6412
Singapore Local dial-in: 3165 4607

Passcode for participants dialing in: 6452905

Webcast Link: https://edge.media-server.com/mmc/p/b8wiepz3

All participants will be asked for their full name and company when joining the conference call.

A replay of the fourth quarter and 2019 earnings call will be available on the Company’s website or at https://edge.media-server.com/mmc/p/b8wiepz3.

About Sundance Energy Inc.
Sundance Energy Inc. is an independent energy exploration and production company located in Denver, Colorado. The Company is focused on the acquisition and development of large, repeatable oil and natural gas resource plays in North America. Current activities are focused in the Eagle Ford.  A comprehensive overview of the Company can be found on Sundance’s website at www.sundanceenergy.net

Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains certain forward-looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.   These statements are identified by the use of the words “project,” “believe,” “estimate,” “expect,” “anticipate,” “intend,” “contemplate,” “foresee,” “would,” “could,” “plan,” and similar expressions that are intended to identify forward-looking statements, which are generally not historical in nature. These forward-looking statements are based on management’s current expectations and beliefs concerning future developments and their potential effect on Sundance. While management believes that these forward-looking statements are reasonable as and when made, there can be no assurance that future developments affecting Sundance will be those that are anticipated. Sundance’s forward-looking statements involve significant risks and uncertainties (some of which are beyond Sundance’s control) and assumptions that could cause actual results to differ materially from Sundance’s historical experience and present expectations or projections. These include, but are not limited to, risks or uncertainties associated with our previously completed redomiciliation (including the ability to recognize any benefits therefrom), the discovery and development of oil and natural gas reserves, cash flows and liquidity, business and financial strategy, budget, projections and operating results, oil and natural gas prices, amount, nature and timing of capital expenditures, including future development costs, availability and terms of capital and general economic and business conditions. You are cautioned not to place undue reliance on forward-looking statements contained in this press release, which speak only as of the date of this press release. Forward-looking statements also are affected by the risk factors described in Sundance’s Annual Report on Form 20-F for the fiscal year ended December 31, 2018, as may be amended, and those set forth from time-to-time in other filings with the SEC. Sundance undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements after the date they are made, whether as a result of new information, future events or otherwise.

For more information, please contact:

John Roberts
VP Finance & Investor Relations
Tel: (720) 638-2400
Eric McCrady
Chief Executive Officer
Tel: (303) 543-5703

Decision Lens introduces Decision Lens Accelerate: Planning, Perfected.

ARLINGTON, Va., March 06, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Decision Lens, Inc. today announced the introduction of their newest product called Decision Lens Accelerate.  Similar to a navigation application for planners, the software enables planners to guide organizational planning effectively and efficiently in a continuous manner, while aligning to key strategic objectives, providing visibility across spend portfolios, and optimizing the planned deployment of resources for the greatest throughput of projects and gains in performance.

By leveraging the power of Decision Lens’ unique algorithmic approach to planning, portfolio and budget planners who oversee financial plans, IT plans, and capital assets and facilities plans are able to anticipate the inevitable disruptors that often derail planning cycles, giving them the on-going ability to anticipate and adjust while ensuring consistent achievement of organizational objectives.  Billions of calculations are used through a combination of recommendation engines, including a Strategy Navigator and Bottleneck Analysis, to provide “what-if” plans, enabling the convergence to the best plans for confidently expending precious organizational resources in human capital and funding.

The new Data Studio serves as a repository for planning data with permission-based access, an audit log, the ability to integrate to portfolio management systems to enable, for the first time, continuous planning as time moves forward.

“After working with hundreds of customers across Federal, Commercial, and State organizations, and focusing on their deepest issues around planning, we realized that planning had radically changed from an annual activity, to semi-annual, to quarterly, and now it is really continuous in nature, yet most planners are unable to keep up due to the status quo of manually-based planning processes.  Decision Lens Accelerate has been specifically designed to break that logjam,” said Decision Lens CEO John Saaty.

The new product has already realized impressive performance gains for organizations including an 80% increase in projects delivered under the same set of resources, and decreases in the required planning personnel by up to 70%.

About Decision Lens

Decision Lens is portfolio planning software that enables organizations to create dynamic and scalable plans where course corrections are informed by a regular convergence of strategy, data, and performance.  Our software’s algorithms enable forward progress towards the execution of strategy through automated recommendations, smarter resource allocation, enterprise visibility, and better results.

For more information, contact Decision Lens at 703-399-2100 or www.decisionlens.com.

Contact:
Adam Boggess
703-399-3179

 

First Patient Dosed in Phase I Clinical Trial using RoosterBio’s Cellular Starting Materials

Investigational New Drug (IND) Using RoosterBio’s CliniControl™ Products Enters the Clinic by RoosterBio’s Pharmaceutical Customer

FREDERICK, Md., March 06, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — RoosterBio Inc., a leading supplier of human mesenchymal stem/stromal cell (hMSC) working cell banks and hMSC bioprocess systems, announces today a significant milestone in the regenerative medicine field with the dosing of the first patient using its innovative cellular starting materials. The patient has been treated by RoosterBio’s pharmaceutical customer with an Investigational New Drug (IND) that was manufactured using RoosterBio’s CliniControl cell and media systems. This marks the first demonstration of standardized off-the-shelf cellular starting and ancillary raw materials and associated scalable biomanufacturing applied to regenerative medicine therapeutic products.

“The first-in-human clinical trial of our customer’s novel therapeutic manufactured using our CliniControl products is an important milestone and a key step to tangibly demonstrate RoosterBio’s commitment to helping our customers rapidly develop safe and effective regenerative medicine products,” said Margot Connor, CEO of RoosterBio. “More importantly, this platform advancement will fuel the rapid commercialization of scalable regenerative cures.”

The use of RoosterBio’s CliniControl products is supported by Type II Master Files (MF) which were submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2017 for bioprocessing media and 2018 for hMSC banked vials.  As a result, the FDA has on-file the proprietary chemistry, manufacturing and controls (CMC) information for RoosterBio’s starting cell banks and bioprocess media systems for simple referencing by its therapeutic sponsors.

RoosterBio now has five customers who have been granted authorization to cross reference both of its MFs as part of their customers’ clinical development. RoosterBio has radically simplified product development and shortened product development timelines by providing access to standardized, off-the-shelf, ancillary and cellular starting materials manufactured under current good manufacturing (cGMP) conditions for further manufacturing and regulatory compliancy. RoosterBio’s focus on industrializing the regenerative medicine supply chain ushers in a new era of productivity to the field.

Connor added, “We are excited to see RoosterBio’s vision of solving regenerative medicine product and process development challenges with innovative biomanufacturing strategies, continue to drive novel therapeutic approaches forward.”

About CliniControl™ Products

CliniControl cells and media are the first and only off-the-shelf, cGMP-produced human mesenchymal stem/stromal cells (hMSCs) and bioprocess media systems with accompanying Type II Master Files on record with the U.S. Food and Drug Administration (FDA). CliniControl products radically simplify the process of IND filing and clinical translation for Regenerative Medicine companies that utilize hMSCs within their manufacturing process.

About RoosterBio, Inc.

RoosterBio, Inc. is a privately held cell manufacturing platform technology company focused on accelerating the development of a sustainable regenerative medicine industry, one customer at a time. RoosterBio’s products are high volume, affordable, and well-characterized adult human mesenchymal stem/stromal cells (hMSCs) paired with highly engineered media systems. RoosterBio has simplified and standardized how stem cells are purchased, expanded, and used in development, leading to marked time and costs savings for customers. RoosterBio’s innovative products are ushering in a new era of productivity and standardization to the field, accelerating the road to discovery in Regenerative Medicine. For more information on RoosterBio, please visit www.roosterbio.com.

Contact: Carrie Zhang, Director of Marketing
858-336-6151 | czhang@roosterbio.com

การให้ยากับผู้ป่วยคนแรกในระยะที่ 1 การศึกษาวิจัยทางคลินิกโดยใช้วัสดุแรกเริ่มทางเซลล์ของ RoosterBio

ยาวิจัยชนิดใหม่ (IND) ที่ใช้ผลิตภัณฑ์ CliniControl™ ของ RoosterBio ถูกนำมาใช้ในคลินิกโดยลูกค้าทางเภสัชกรรมของ RoosterBio

FREDERICK, Md., March 06, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — RoosterBio Inc. เป็นซัพพลายเออร์ชั้นนำของเซลล์ต้นกำเนิด/เซลล์สตอมาชนิดมีเซนไคม์ในมนุษย์ (hMSC), ธนาคารเซลล์ และระบบกระบวนการชีวภาพ hMSC วันนี้ได้ประกาศถึงการบรรลุเป้าหมายที่สำคัญด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู ด้วยการให้ยากับผู้ป่วยคนแรกด้วยวัสดุแรกเริ่มทางเซลล์ที่เป็นนวัตกรรม ผู้ป่วยได้รับการรักษาโดยลูกค้าทางเภสัชกรรมของ RoosterBio ด้วยยาวิจัยชนิดใหม่ (IND) ที่ผลิตโดยใช้เซลล์และระบบสื่อ CliniControl ของ RoosterBio นี่จึงเป็นการสาธิตครั้งแรกของการนำวัตถุดิบแรกเริ่มทางเซลล์และวัตถุดิบเสริมมาตรฐานที่หาซื้อได้ทั่วไป และการผลิตทางชีวภาพที่ปรับขนาดได้ที่เกี่ยวข้อง มาใช้กับผลิตภัณฑ์ด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูและการรักษา

“การศึกษาวิจัยทางคลินิกในมนุษย์เป็นครั้งแรกในการรักษารูปแบบใหม่ของลูกค้าของเรา ที่ผลิตโดยใช้ผลิตภัณฑ์ CliniControl ของเราเป็นความสำเร็จและเป็นก้าวที่สำคัญในการแสดงออกถึงความมุ่งมั่นอย่างเป็นรูปธรรมของ RoosterBio ต่อการช่วยลูกค้าให้สามารถพัฒนาผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟูได้อย่างรวดเร็ว ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ” Margot Connor, CEO ของ RoosterBio กล่าว “ที่สำคัญไปกว่านั้น ความก้าวหน้าในแพลตฟอร์มนี้จะช่วยผลักดันการนำการรักษาเชิงฟื้นฟูแบบปรับขนาดได้ออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว”

การใช้ผลิตภัณฑ์ CliniControl ของ RoosterBio นั้นได้รับการสนับสนุนโดย Type II Master Files (MF) ซึ่งถูกส่งให้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2017 สำหรับสื่อการดำเนินการทางชีวภาพ และในปี 2018 สำหรับหลอดบรรจุ hMSC  จึงทำให้ FDA มีข้อมูลทางเคมี ทางการผลิตและการควบคุม (CMC) ที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับธนาคารเซลล์และระบบสื่อกระบวนการทางชีวภาพของ RoosterBio เพื่อการอ้างอิงที่ง่ายสำหรับผู้สนับสนุนทางการรักษา

ขณะนี้ RoosterBio มีลูกค้า 5 รายที่ได้รับอนุญาตให้ทำการอ้างอิงข้ามกัน ทั้งกับ MF ทั้ง 2 ในฐานะส่วนหนึ่งของการพัฒนาทางคลินิกของลูกค้า RoosterBio ช่วยให้พัฒนาผลิตภัณฑ์ได้ง่ายเป็นอย่างมาก และลดเวลาการพัฒนาผลิตภัณฑ์ด้วยการให้สิทธิ์การเข้าถึงวัสดุแรกเริ่มทางเซลล์และวัสดุเสริมที่เป็นมาตรฐานและหาซื้อได้ทั่วไป ซึ่งผลิตภายใต้เงื่อนไขการผลิตที่ดีในปัจจุบัน (cGMP) เพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบการผลิตต่างๆ ความมุ่งมั่นของ RoosterBio ในการทำให้ห่วงโซ่อุปทานเวชศาสตร์ฟื้นฟูเป็นอุตสาหกรรมนั้นช่วยให้ประสิทธิภาพการผลิตนั้นก้าวเข้าสู่ยุคใหม่

Connor กล่าวเสริมว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็นวิสัยทัศน์ของ RoosterBio ในการรับมือกับความท้าทายด้านการพัฒนากระบวนการและผลิตภัณฑ์เวชศาสตร์ฟื้นฟู ด้วยกลยุทธ์การผลิตทางชีวภาพใหม่ ซึ่งเป็นตัวขับเคลื่อนวิธีการรักษาแบบใหม่ให้ก้าวไปข้างหน้า”

เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ CliniControl™

เซลล์และสื่อของ CliniControl เป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิด/เซลล์สตอมาชนิดมีเซนไคม์ในมนุษย์ (hMSC) แรกและผลิตภัณฑ์เดียวที่หาซื้อได้ทั่วไป ซึ่งผลิตโดย cGMP และระบบสื่อกระบวนการชีวภาพที่มาพร้อม Type II Master Files ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ (FDA) มีข้อมูลบันทึกอยู่ ผลิตภัณฑ์ CliniControl ช่วยให้กระบวนการ IND Filing และการแปลทางคลินิกง่ายลงเป็นอย่างมากสำหรับบริษัทเวชศาสตร์ฟื้นฟูต่างๆ ที่ใช้ hMSC ในกระบวนการผลิตของตน

เกี่ยวกับ RoosterBio, Inc.

RoosterBio, Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีแพลตฟอร์มการผลิตเซลล์ที่เน้นด้านการเร่งความเร็วการพัฒนาอุตสาหกรรมเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่ยั่งยืนให้กับลูกค้าทีละราย ผลิตภัณฑ์ของ RoosterBio นั้นมีปริมาณมาก ราคาประหยัด และเป็นเซลล์ต้นกำเนิด/เซลล์สตอมาชนิดมีเซนไคม์ในมนุษย์ (hMSC) ผู้ใหญ่ที่มีคุณลักษณะที่ดี คู่กับระบบสื่อที่ถูกสร้างมาเป็นอย่างดี RoosterBio ช่วยให้การซื้อ การขยาย และการใช้ในการพัฒนาของเซลล์ต้นกำเนิดเป็นไปโดยง่าย และเป็นมาตรฐาน ซึ่งนำไปสู่การนำออกสู่ตลาดที่เร็วขึ้น และช่วยให้ลูกค้าประหยัดยิ่งขึ้น ผลิตภัณฑ์อันเป็นนวัตกรรมของ RoosterBio ช่วยให้ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการผลิตและการทำให้เป็นมาตรฐาน ช่วยเร่งความเร็วในการค้นพบด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ RoosterBio โปรดเยี่ยมชม www.roosterbio.com

ติดต่อ: Carrie Zhang, ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาด
858-336-6151 | czhang@roosterbio.com